Производственный корпус сдан в эксплуатацию в феврале 2008 года. 

Проект производственного участка прошел экспертизу на соответствие европейским требованиям GMP у специалистов из Великобритании.

Оборудование закуплено в Германии у производителей, которые поставляют подобное оборудование крупнейшим мировым производителям инсулинов – Ново-Нордиск, Эли Лили, Санофи-Авентис.

Линия розлива (произведена в Германии) по своей конструкции уникальна, она работает в автоматическом режиме и требует только наблюдения за процессом. Флаконы и картриджи моются, ополаскиваются, стерилизуются, наполняются и укупориваются без участия человека. Такая автоматизация позволяет полностью защитить препараты от воздействия внешней среды и субъективного фактора. Кроме этого, линия розлива, после окончания производства каждой серии продукции, промывается и стерилизуется в автоматическом режиме. 

Участок приготовления растворов

Инспекционные машины проверяют каждый картридж на отсутствие механических включений и других дефектов.

Поскольку инсулины человека имеют белковую основу, и не выдерживают высокой температуры, то их нельзя стерилизовать. В связи с этим, организовано производство путём асептического наполнения.

В соответствии с проектом, в цехе построен комплекс чистых помещений с зонами чистоты (в том числе самого высокого класса А), в которых не допускается наличие микроорганизмов в воздухе производственной среды. В этих зонах осуществляется постоянный контроль чистоты подаваемого воздуха, а в зоне розлива и вокруг неё – автоматический контроль количества микрочастиц в воздухе.

Перед наполнением, все растворы проходят двойную стерилизующую фильтрацию, а все материалы первичной упаковки (флаконы или картриджи, а также укупорочные материалы) проходят термическую стерилизацию при помощи специальных автоклавов.

Использование нескольких дублирующих механизмов защиты от воздействия окружающей среды и человека, позволяет производить качественные и безопасные препараты.

Производство готовых лекарственных форм генно-инженерного и аналоговых инсулинов человека

Мощность производства 10 млрд. МЕ в год, что позволяет удовлетворить 100% потребность России в препаратах инсулина.

Номенклатура производства:

• РОСИНСУЛИН Р Медсинтез (МНН инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный])
• РОСИНСУЛИН С Медсинтез (МНН инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный])
• РОСИНСУЛИН М микс 30/70 Медсинтез (МНН инсулин двухфазный [человеческий генно-инженерный])
• РОСИНСУЛИН АСПАРТ Р (МНН инсулин аспарт)
• РОСИНСУЛИН ГЛАРГИН (МНН инсулин гларгин)

Препараты выпускаются во флаконах, картриджах и одноразовых предварительно заполненных шприц-ручках.

Производство готовых лекарственных форм рекомбинантного фолликулостимулирующего гормона человека

Мощность производства: до 1 млн. одноразовых шприц-ручек, что позволяет удовлетворить на 200-250% потребности России в препарате ФСГ.

Номенклатура производства:

• Примапур® (МНН фоллитропин альфа)

Препарат выпускается в одноразовой предварительно заполненной шприц-ручке.

Примапур® - первый российский препарат фоллитропина альфа для лечения бесплодия. 

Производство готовых лекарственных форм инсулинов и фолликулостимулирующего гормона для ветеринарного применения

Мощность производства: позволяет удовлетворить на 100% потребности России в данных препаратах.

Номенклатура производства:

• ВИНСУВЕТ Гларгин (МНН инсулин аспарт)
• ВИНСУВЕТ микс 30/70 (МНН инсулин двухфазный [человеческий генно-инженерный])
• ВИНСУВЕТ гларгин ANIMALPEN для кошек (МНН инсулин аспарт)
• ВИНСУВЕТ микс 30/70 ANIMALPEN для собак (МНН инсулин двухфазный [человеческий генно-инженерный])
• ВИНСУВЕТ-ФСГ (МНН фоллитропин альфа)

Препараты выпускаются во флаконах, одноразовых предварительно заполненных шприц-ручках.

Ветеринарные инсулины линейки «ВИНСУВЕТ» - первые отечественные препараты для лечения сахарного диабета у кошек, собак и сельскохозяйственных животных.

Мощность производства: 14-15 млн. одноразовых шприц-ручек в год, что позволяет удовлетворить 100% потребности России в данных препаратах.

Номенклатура производства:

• Энлигрия® (МНН лираглутид)
• Квинсента® (МНН семаглутид)

Препараты выпускаются в одноразовых предварительно заполненных шприц-ручках.

Энлигрия® - первый российский аналог глюкагоноподобного пептида-1 (аГПП-1).

Квинсента® - первый отечественный семаглутид с полным циклом производства в Российской Федерации.