生产基地面积为800平方米。
活性药物物质生产有三条生产线:一条用于技术测试的中试线和两条用于物质精细合成和纯化至药典质量的工业线。
该生产线配有冷却和加热系统,可在-80℃至+200℃的温度范围内进行工艺流程。
所有生产线都配备了自动化控制系统,计算机化,并允许您控制过程,包括远程。
药物的质量,安全性和有效性是《医疗产业工厂》的首要任务。
质量总监的服务结构,包括控制和质量保证部门,完全符合GMP标准。
领导员工在勒沃库森和柏林的拜耳公司接受培训。所有工厂员工都接受过特殊教育组织和企业的国际GMP要求培训。
该工厂已根据MS ISO 9001:2015实施了质量管理体系。
成品的质量控制在工厂的实验室进行,由俄罗斯卫生监督和俄罗斯联邦的FMBA认可。
质量和服务领域取得重大成果,以及实施高效管理方法(2007年)
在产品和服务质量方面取得的成就(2009年)
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