《医疗产业工厂》成立于2003年，如今它是乌拉尔生物医学集群非盈利合作伙伴关系的一部分，该合作伙伴关系汇集了20多家参与公司。

2004年3月，该工厂获得了药品生产许可证。

2005年，根据MS ISO 9001：2000，在此引入了质量管理体系。

药品的生产和质量控制组织经认证符合欧洲GMP要求。

2007年，《医疗产业工厂》被授予俄罗斯联邦政府质量领域的奖项，以在产品和服务质量领域取得重大成果，并引入高效的管理方法。

2008年1月，《医疗合成制品工厂》获得了生产基因工程人胰岛素成品剂型的许可证。同年，在斯维尔德洛夫斯克州州长的参与下，爱德华·爱德卡尔德维奇·罗塞尔在俄罗斯开设了第一个生产基因工程人胰岛素成品的研讨会，并根据国际GMP EC的要求进行了认证。原材料和产品的质量控制在俄罗斯联邦卫生服务机构认可的分析和微生物实验室进行。

2009年，《医疗产业工厂》因其在产品和服务质量领域取得的成就而被公认为独立国家联合体的文凭获奖者。

2012年11月，国际化学和制药公司关注拜耳与《医疗产业工厂》签署战略合作协议。合作的目的是生产用于治疗传染病的药物。第一种联合生产的药物是《阿维罗克斯》抗生素（Avelox），这是一种具有广谱作用的新一代抗菌药物。

2013年7月，该工厂在第一个《阿维罗克斯》（Avelox）抗生素系列发布之前成功通过了拜耳公司的认证审核。 GMP，拜耳公司的指令和标准已经过输液解决方案的测试。制作了测试系列，并在《医疗合成制品工厂》和拜耳实验室的实验室之间进行了分析和微生物方法的转移。

在2013年秋季，出产了三个验证系列，这些系列都是稳定的。

2013年10月，在乌克兰国家检查员访问之前，对符合GMP要求的准备审核通过了生产基因工程人胰岛素成品剂型的研讨会。

2014年9月，《医疗合成制品工厂》获得了生产新抗病毒药物《三氮唑核苷》 (Triazavirin)®的注册证书

2014年《医疗合成制品工厂》的另一个重要事件是《进口 - 替代自己物质生产基因工程和类似胰岛素》项目的启动。俄罗斯联邦工业发展基金通过向乌拉尔工厂提供1.83亿卢布的贷款来支持该项目。作为该项目的一部分，创建了以下内容：一个现代遗传学和生物技术研究实验室，一个开发胰岛素生产技术的试点。

《医疗合成制品工厂》开始积极发展生物技术方向，创造自己的基因工程胰岛素及其类似物。

2015年第一季度，推出了一个年产量高达30吨的固体剂型车间。《三氮唑核苷》 (Triazavirin)®的工业生产已经开始。

2015年，输液解决方案研讨会的范围大大扩展：以拜耳股份公司品牌生产X射线对比剂制剂 – 《乌立特拉维斯特》 (Ultravist)，《玛格内维斯特》 (Magnevist)。

2017年9月，该工厂注册了第一种胰岛素物质《俄罗斯胰岛素》 (Rosinsulin)。在2018年1月底，提交了一份申请，要求将其列入州药品登记册

最复杂的药物Rosinsulin甘精胰岛素的临床试验的第一阶段已经开始。基于其自身胰岛素物质《阿维罗克斯特》 (Aspart) 《医疗合成制品工厂》的成品剂型计划于2019年在市场上推出，并在2021年推出《甘精》胰岛素。

此外，2017年，公司通过了《真正值得信赖的证书》的全面审核。审核确认工厂完全符合欧洲质量标准ISO 9001：2015版。所有生产均符合GMP EC的要求。

工厂生效的高质量和技术标准以及设备能力吸引了国际合作伙伴在俄罗斯生产药品。

这样，在2017年，《医疗合成制品工厂》发布了现代抗生素Zenix的第一个测试系列，它是俄罗斯《斯大达》 (STADA)产品组合的一部分。现在释放的药物也正在进行稳定性测试。在完成测试和注册措施后，到2018年中期，《医疗合成制品工厂》。

2017年的一项重要成就是将抗病毒药物《三氮唑核苷》 (Triazavirin)®纳入俄罗斯联邦卫生部《成人流感》的联邦临床建议中。由俄罗斯卫生部主任传染病专家伊琳娜·谢斯塔科娃编辑。

与德国拜耳继续关注合作。在2017中，阿维罗克斯特》 (Avelox)测试系列以固体片剂形式发布。

2018年，《医疗合成制品工厂》成为斯维尔德洛夫斯克州医疗和药品制造商协会的成员，该协会是在斯维尔德洛夫斯克州卫生部长A.I.茨维特科娃和斯维尔德洛夫斯克州工业和科学部的建议和支持下成立的。

2018年底，在实施创建自身胰岛素物质和类似物项目的框架内，胰岛素类似物-“Rosinsulin Aspart”注册。俄罗斯卫生部已经发布了决定，将该药物纳入国家医疗用药登记册。目前正在等待俄罗斯联邦卫生部关于在国家药品登记册中增加另一种类似药物-“Rosinsulin Glargine”的决定。“Medsintez”计划在2021年之前推出基于自身胰岛素物质的Aspart成品剂型，在2022年之前推出胰岛素物质Glargine。

自2018年以来，《医疗合成制品工厂》在与“IVFarma”公司的合作中，开展了关于生产生殖技术领域最新发展的生物技术项目 – 公司生产俄罗斯第一个用于治疗人类不孕症的重组促卵泡激素（FSH）药物Primapur®的物质和成品剂型，用于体外受精（IVF）程序。2019年，《医疗合成制品工厂》生产了首批四个系列的Primapur®药物物质，并生产了首批四个工业批次的诊所用药物成品剂型。Primapur®是易于使用的一次性注射器笔。《医疗合成制品工厂》药物的最大生产量为每年达30克物质（达100万支一次性注射器笔），占俄罗斯联邦现有市场的200-250%。

《医疗合成制品工厂》继续研究扩大Triazavirin®药物的临床适应症。因此，在2019年进行了第二阶段，并在2020年6月成功完成了Triazavirin®治疗急性呼吸道病毒感染的第三阶段临床试验，确定了使用该药物治疗的高疗效和安全性。

抗病毒药物Triazavirin®在对抗新型冠状病毒感染过程中获得了国际认可。2020年1月，中国总领馆要求向黑龙江省（哈尔滨市）提供Triazavirin®，以应对COVID-19疫情。由哈尔滨医科大学校长、院士杨宝峰领导的中国科学家团队进行的临床试验证明了Triazavirin®对新型冠状病毒感染的有效性。作为所进行研究的结果，该药物被列入中国“治疗冠状病毒感染（COVID-19）的药物使用的方法学指南”。此外，2020年8月13日，在南非共和国进行的Triazavirin®药物对抗新型冠状病毒感染有效性的随机双盲临床试验获得批准。

2020年5月15日，乌拉尔国立医科大学学术委员会批准了“关于使用Triazavirin药物治疗和接触后预防新型冠状病毒感染COVID-19”的方法学建议。

2020年春天，《医疗合成制品工厂》迅速启动了两条自动工艺生产线，生产带有高过滤层的三层防护口罩。一次性口罩的月产量为400-500万个。随着冠状病毒感染的蔓延得到控制，该地区自己生产的防护装备将满足斯维尔德洛夫斯克州的医院和药店的需求。

2020年6月19日，《医疗合成制品工厂》被政府提高俄罗斯经济可持续性委员会列入俄罗斯形成体系的企业名单。

2020年8月至12月，受斯维尔德洛夫斯克州州长E.V.库瓦舍夫的委托，在俄罗斯卫生部乌拉尔国立医科大学的指导下，在大型城市医院（市立第14临床医院）进行了关于使用Triazavirin®药物对抗新型冠状病毒感染的研究，已经确定了对新型冠状病毒感染（COVID-19）患者进行预防和治疗的高效性和安全性。总结报告已提交给俄罗斯卫生部，以便将Triazavirin®药物纳入俄罗斯联邦卫生部“新型冠状病毒感染（COVID-19）的预防、诊断和治疗”的临时方法学建议。

从2020年3月到11月，在军事医学科学院、莫斯科卫生局的医院、克拉斯诺亚尔斯克国立医科大学等大型医疗机构进行了大量研究，获得了使用Triazavirin®药物治疗新型冠状病毒感染的实践经验，并证实其高疗效。在实际的临床实践中，该药物已被纳入一系列的方法学建议，治疗和预防新型冠状病毒感染（COVID-19）和急性呼吸道病毒感染的方案，其中：

•“治疗新型冠状病毒感染COVID-19患者的临床方案”，莫斯科市卫生局，2020年和2021年。
•斯维尔德洛夫斯克州卫生部 “关于使用Triazavirin药物治疗和接触后预防新型冠状病毒感染COVID-19”的方法学建议。
“COVID-19疫情期间门诊急性呼吸道病毒感染（ARI）的药物治疗”方法学建议，2020年4月16日第2版。

2020年期间，Triazavirin®药物不仅在俄罗斯境内供应，而且还向国外供应，包括向独联体国家、南非共和国、肯尼亚等国供应该药物。

自2020年以来，《医疗合成制品工厂》一直在生产用于自动单采成分血的无菌抗凝剂和血液保存剂溶液，如ACD-A、CPD-50、SAG-M、PAGGSM、甘油57.1%、氯化钠0.9%含葡萄糖0.2%、氯化钠12%、柠檬酸钠4%、Trombosol。溶液以不同的剂量生产，从100毫升到2500毫升，采用自有药品包装。《医疗合成制品工厂》的生产能力可以完全满足俄罗斯目前对自动单采成分血溶液的需求。

同样在2020年，《医疗合成制品工厂》开始了自有基因工程冠状病毒疫苗“Ural”的工作，该疫苗将是低过敏性的，并对任何类别的COVID-19有效。该药物的临床前研究于12月开始。由于该技术难以扩展，该项目目前暂停。

《医疗合成制品工厂》是加马利亚国家流行病学和微生物学研究中心的合作伙伴。负责组织“Sputnik V”冠状病毒疫苗的工业化生产。2020年，生产基地启动，进行了技术转让，并在2021年发布了该药物的测试系列。目前，《医疗合成制品工厂》的生产基地正在被列入加马利亚中心生产“Sputnik V”疫苗的注册证书中。

越来越多的俄罗斯女性获得了做母亲的幸福!2020年，《医疗合成制品工厂》提高治疗不孕症药物Primapur®的生产能力。在该药物进入民用市场的第一年，共生产了12个工业批次。Primapur®已在俄罗斯各地的50家诊所用于治疗8000多名患者。

由工业发展基金会支持的 "利用自身物质进行基因工程和胰岛素类似物的进口替代生产"项目正在进行。2020年12月，“Rosinsulin Glargine”（100 IU/ml）自身胰岛素类似物注册，“Rosinsulin Medsintez”基因工程胰岛素和“Rosinsulin Aspart R”自身胰岛素类似物全线药物注册，并预计俄罗斯卫生部将决定把自身模拟制剂-“Rosinsulin Glargine”加入国家药品登记册，以便后续生产成品剂型。2021年12月，模拟胰岛素制剂“Rosinsulin glargine 300 Medsintez”（300 IU/ml）注册。

2020年，《医疗合成制品工厂》”获得了兽医用药的生产许可，以进一步生产俄罗斯第一批动物用胰岛素。

2021年5月14日，俄罗斯卫生部决定修改“Triazavirin®”制剂的注册证书-该药物已获得药店的非处方药资格，而用于病毒感染的适应症也已大大扩展。

2021年，基于“Triazavirin”制剂临床前研究的积极结果，向俄罗斯卫生部提交了一套文件，以获得批准进行该制剂（100毫克胶囊）的临床试验，用以确认其治疗诊断为急性呼吸道病毒感染的12-17岁儿童的有效性和安全性。

同样在2021年，根据之前进行的所有临床试验和积累的临床用药经验，“Triazavirin”被列入俄罗斯卫生部治疗流感和急性呼吸道病毒感染的最新联邦临床建议草案，作为一种具有直接抗病毒作用的药物，高度推荐可信度为A1。

2022年2月15日，俄罗斯卫生部公布了关于治疗 "成人急性呼吸道病毒感染（ARI）"的联邦临床建议。抗病毒制剂“Triazavirin”是急性呼吸道病毒感染的三种病理治疗方法之一，这证实了科学界和循证医学对该制剂的认可。

2022年，《医疗合成制品工厂》准备启动自有生产用于制造药品的试剂，这将确保替代俄罗斯市场上无法获得的进口成分。工厂目前正致力于生产药用乙腈，这是大量科研实验室工作所需要的。在此之前，这种试剂只在欧洲生产。

此外，如果有必要，《医疗合成制品工厂》的高科技生产设施能够生产任何基于单克隆抗体的进口替代药物。

2022年，一项用于治疗12-17岁儿童急性呼吸道病毒感染的Triazavirin制剂100毫克剂量的多中心临床试验已成功完成。Triazavirin已经显示出很高的疗效和良好的安全性。目前正在等待批准在下一个年龄组-6至11岁的儿童中进行的多中心双盲临床试验。

2022年11月19日，《医疗合成制品工厂》为生产女性生殖健康生物技术物质的车间举行了隆重开幕典礼。自2018年以来，《医疗合成制品工厂》在与“IVFarma”公司的合作中，生产俄罗斯第一个用于治疗人类不孕症的重组促卵泡激素（FSH）制剂-Primapur®。随着新车间的开设，工厂有了新的生产能力，为国内医疗提供了现代所需的药物。因此，工厂的促卵泡激素制剂的生产能力每年可达30克物质和多达100万支一次性注射器笔。《医疗合成制品工厂》已准备好满足俄罗斯对促卵泡激素制剂200%的年需求。在解决进口替代问题时，企业正在进行科学研究与试验设计工作，准备生产进行体外受精程序所需的其他激素制剂。新的人绒毛膜促性腺激素和人促性腺激素释放激素拮抗剂药物目前正处于向俄罗斯卫生部提交注册前的初步工作阶段。

2022年，《医疗合成制品工厂》获得了生产兽用生物技术药物的GMP现场合格证。因此，俄罗斯第一批动物用胰岛素计划在2023年生产。

2023年，《医疗合成制品工厂》的重要事件是将自身模拟制剂“Rosinsulin glargine”（100 IU/ml）纳入国家药品登记册。因此，“Medsintez”工厂已经建立了从自身物质中全周期生产整个系列的人类基因工程胰岛素“Rosinsulin”和胰岛素类似物 - “Rosinsulin aspart P”和“Rosinsulin glargine”。

2023年，公司开始生产俄罗斯首批兽用种属特异性胰岛素：Vinsuvet glargine ANIMALPEN（猫用）和Vinsuvet Mix 30/70 ANIMALPEN（狗用）。在俄罗斯市场缺少外国药品的情况下，我们自主生产的兽用胰岛素将为宠物主人照顾宠物健康提供可靠的支持。该药品采用了最便捷的包装形式，即一次性注射笔。

为拓展国际合作范围，2023年6月，医疗合成制品工厂有限公司（Medsintez Plant LLC）与CPC1中央制药股份公司签署了谅解备忘录。签署该文件的目的是在当前和未来产品开发方面开展合作并相互促进。公司计划完成在越南生产抗糖尿病药物工厂的建设项目，并将产品推向越南药品市场。

2023年，为保障俄罗斯的药品安全，医疗合成制品工厂有限公司与Promomed集团公司共同合作，开始全流程生产用于治疗II型糖尿病的降糖药物：利拉鲁肽和赛马鲁肽。由于外国制造商撤离俄罗斯市场，导致这些药品被列入了短缺药品名单。而目前，II型糖尿病的发病率在俄罗斯所有糖尿病患者中达到了90%。这些药品采用了最便捷的包装形式，即一次性注射笔。公司将有能力100%满足俄罗斯国内对这些药品的需求。

2024年，医疗合成制品工厂开始生产在医学中广泛使用的重组人血白蛋白的物质和成品剂型。通过基因工程获得的制剂具有与原生人血白蛋白相同的生物活性，但与原生人血白蛋白不同的是，其不含杂质，可大规模生产，且不会受到病原体的污染。重组人血白蛋白的生产并不依赖于供体的数量，因此，俄罗斯对重组人血白蛋白的需求（特别是在开展当前特别军事行动的条件下）将会得到保障。该药品已成功通过临床前研究，目前已向俄罗斯联邦卫生部申请临床试验许可。该药物可作为各种剂量的输液制剂，装在各种容量的小瓶和袋子里。

2023年10月26日，抗病毒药三氮唑林（Triazavirin）的医疗使用说明中增加了一个新的适应症，这表明该药现在也可用于预防新冠病毒（COVID-19）。迄今为止，三氮唑林是俄罗斯联邦卫生部批准用于预防新冠病毒的唯一直接作用抗病毒药物。

工厂管理将进一步发展的前景与新型医疗产品的发布和新市场的开发联系起来。制药方向预计将通过实施一些关于组织药物和活性药物物质生产的项目来发展。