60名俄罗斯生殖科权威医生参观了“医疗制品工厂”的国内不孕不育药物生产情况

2024年9月4日，60、名俄罗斯生殖科权威医生参观了新乌拉尔斯克制药公司“医疗制品工厂”。此次活动正值妇女生殖健康生物技术物质生产车间开业三周年庆典，以及在叶卡捷琳堡举行的 “生殖技术的今天和明天”国际年会期间。与会的主要专家和发言人参观了俄罗斯首个用于治疗人类不孕症的促性腺激素α制剂 Primapur® 的生产过程。

自2018年起，“医疗制品工厂”与IVPharma公司合作生产俄罗斯首款重组促卵泡激素药物Primapur®，该药物用于辅助生殖技术中人类不孕症的治疗。“医疗制品工厂"生产这种药物的物质，并将成品剂型装入预充式一次性注射笔中。

今天，俄罗斯生产的重组促卵泡激素药物是必要的，以便在克服人口生殖问题的道路上为俄罗斯提供高科技医疗援助。2011年11月21日联邦法律第323-ФЗ号“关于俄罗斯联邦公民健康保护的基本原则”通过体外受精(IVF)程序广泛提供公民负担得起的不孕症治疗。该药物Primapur®在俄罗斯联邦境内经历了开发和生产的所有阶段，并被列入至关重要的药物清单。

Primapur® 的产量高达 30 克，每年可生产 100 万支一次性注射笔，相当于 19 万个试管婴儿不孕症疗程。因此，“医疗制品工厂”可以满足俄罗斯每年 200% 的卵泡刺激素制剂需求。这还远远不是极限，因为如有必要，这些数字还可以在短时间内增加。

迄今为止，俄罗斯 80% 以上专门治疗人类不孕症的医疗中心都在使用这种药物。为了解决进口替代问题，“医疗制品工厂”和 IVPharma LLC 正在开发辅助生殖技术中使用的其他激素药物，如重组人绒毛膜促性腺激素（hCG）和人促性腺激素释放激素拮抗剂--西曲瑞克（Cetrorelix）和加尼瑞克（Ganirelix）。建立治疗人类不孕不育症的全套药品系列将确保俄罗斯的药品安全，而且不会依赖进口供应。

“医疗制品工厂”董事会主席亚历山大-彼得罗夫分享了他的生殖健康药品生产发展计划："在过去两年里，由于当前的地缘政治和经济形势，对国产药品的需求有所增加。由于治疗不孕不育的药物主要由欧盟和美国供应，一些外国药品的交货时间被推迟，价格也有所上涨，同时还存在一些合理和不合理的缺陷。这种趋势在不孕不育治疗领域尤为明显，因为治疗周期长达一个月，而且还要支持正在发育的妊娠。因此，俄罗斯不孕不育药物的完全本地化生产和对本地制造商的优惠应能保护这一领域免受价格和物流压力的影响"。

“感谢你们给我机会参观俄罗斯促卵泡激素制剂的整个生产周期。“医疗制品工厂”的规模和技术设备给我留下了深刻印象。生产认真负责，产品质量控制到位。Primapur® 药物已在我们中心使用多年，证明了其有效性和安全性。在该工厂，我们了解到用于治疗体外受精计划中不孕症的新药研发情况，这些新药已经问世，并将在未来几年内注册。我认为我国很快就会获得全周期卵巢刺激所需的药物，这让我很高兴“--俄罗斯卫生部 ”联邦国家预算机构库拉科夫国家妇产科医疗中心抗逆转录病毒疗法科学和临床部门的医学博士、主要研究员、妇产科医生、生殖学家斯韦特兰娜-格里戈里耶夫娜-佩尔米诺娃分享了她的感受。

“医疗制品工厂”是俄罗斯首家生产一次性注射笔形式的促卵泡激素患者友好型剂型的公司，这是消费者的优势，可以在家使用药物。Primapur® 注射笔已在俄罗斯国家药品监督局注册为医疗器械。

“国内生产妇女生殖健康药物是我们对未来的信心。几年来，我们一直在患者的治疗方案中使用我们研制的促卵泡激素药物 Primapur®。它是一种有效的药物，并不比进口的类似药物差，而且符合所有安全要求。今天，我们看到了这种药物从物质到成品释放的生产过程。我们对其生产技术、清洁卫生、员工敬业精神和严格的质量控制感到震惊。这家制药厂可能是我去过的最大的制药厂之一，感谢你们的邀请！"。- 克拉斯诺达尔地区卫生部生殖与细胞医学中心辅助生殖技术部主任、妇产科医生、克拉斯诺达尔市儿童临床医院生殖科医生玛丽娜-罗曼诺夫娜-谢尔班这样说道。

俄罗斯“医疗制品工厂”公司的高科技生产确保了药品的高质量和高安全性。同时，国内生产的药品不受货币波动的影响，因此与进口的同类药品相比，成品药的价格更优惠。

如今，“医疗制品工厂”的产品在全国各地都有需求，公司的生产能力能够 100%满足国家对重要胰岛素和不孕不育药物的需求，并在流行病和病毒感染大流行期间为国家提供有力支持。

在过去的两年中，该公司已建立起整个新药领域的生产。2023 年，工厂开始全周期生产治疗II型糖尿病的降血糖药--GPP-1 受体激动剂，并开始生产俄罗斯第一种分别用于猫和狗的兽用胰岛素。2024 年，“医疗制品工厂”开始全周期生产世界上首个注册的重组人血白蛋白制剂，以广泛用于医疗领域。