7月10日至13日,国际工业展INNOPROM2023在叶卡捷琳堡举行,《医疗合成制品工厂》在俄罗斯联邦工业和贸易部的联合展台上展示了自己的产品。在展览主题"可持续生产:更新战略"的框架内,公司展示了在俄罗斯首次生产重组药物的准备情况,目前只有《医疗合成制品工厂》在俄罗斯生产这种药物。以俄罗斯政府主席米哈伊尔-米舒斯金为首的俄罗斯政府代表和外国代表团参观了今年的展览。代表们了解了俄罗斯领先企业的先进发展情况。
《医疗合成制品工厂》公司准备启动治疗II型糖尿病药物“Liraglutide”和“Semaglutide”的全周期生产。如今,自主生产这些药物对于确保国家药品安全至关重要。由于外国生产商撤出俄罗斯,这些药物已被列入问题药物清单。如今,II型糖尿病的发病率占糖尿病患者总数的90%。这些药物的剂型是人们最熟悉的一次性注射笔。《医疗合成制品工厂》的生产能力能够满足俄罗斯对这些药物100%的需求。
2018年起,《医疗合成制品工厂》与IVFarma公司合作生产俄罗斯首个治疗人类不孕症的重组促卵泡激素(FSH)药物Primapur® 的物质和成品剂型。《医疗合成制品工厂》公司开发并在俄罗斯率先生产出一种方便的FSH释放形式--一次性注射笔。FSH的生产能力是俄罗斯现有市场的200-250%。该药物用于体外受精过程,并被列入基本药物清单。俄罗斯生产的FSH制剂是俄罗斯联邦现代医学解决人口生殖问题所必需的。在第323-FZ号联邦法框架内,在试管婴儿程序的帮助下,为公民广泛提供可负担得起的不育症治疗。Primapur® 在全俄罗斯的诊所都得到了成功应用。

为了解决进口替代问题,公司还开发了其他妇女生殖健康药物,如俄罗斯第一种重组人绒毛膜促性腺激素(hCG)。该药物用于辅助生殖技术(包括体外受精)。如今,《医疗合成制品工厂》已经开发出了一种hCG物质和成品剂型,并正在准备对该药物进行临床前研究。该药物是建立治疗人类不孕症的全系列药物所必需的,这将确保俄罗斯在这一领域的药物安全,而不再依赖进口供应。
《医疗合成制品工厂》还开发了重组人血清白蛋白的物质和成品剂型,用于治疗肝硬化失血腹水。掌握和应用获得这种产品的技术具有现实意义和前景,因为通过基因工程获得的制剂具有与原生人血清白蛋白相同的生物活性,但与之不同的是,它没有杂质,可以大规模生产,不会受到病原体的污染。重组人血白蛋白的生产不依赖于供体数量,因此可以满足俄罗斯对这种药物的需求(特别是在SWO条件下)。该药物已成功通过临床前研究,目前已向俄罗斯联邦卫生部申请临床试验许可。
此外,公司还在俄罗斯联邦工业和贸易部的展台上展示了其主要产品--人胰岛素制剂“Rosinsulin”。如今,公司正在利用自身物质全套生产基因工程人胰岛“Rosinsulin”制剂和胰岛素类似物“Rosinsulin aspart P”和胰岛素类似物“Rosinsulin glargine”。该生产基地的成品剂型生产能力达到100亿IU/年,物质产量达到200公斤/年,因此可以满足俄罗斯市场对胰岛素制剂100%的需求。“Rosinsulin” 胰岛素产品有小瓶装、盒装和注射笔装。《医疗合成制品工厂》已开发出一次性和可重复使用的注射笔,并已申请专利。利用自身物质生产胰岛素使公司能够完全拒绝从外国公司采购,并为成品药提供与进口类似药物相比稳定的价格。此外,公司计划在2023年生产出俄罗斯首批兽用胰岛素。

2014年以来,该工厂组织了抗病毒药物Triazavirin® 的全周期生产,该药物由俄罗斯科学家在原始分子基础上开发。该药物可有效治疗和预防病毒性疾病,对流感、ARVI、COVID-19、蜱传脑炎等RNA病毒感染具有广泛的直接抗病毒活性。在俄罗斯卫生部关于治疗成人流感和ARVI的联邦临床建议中,Triazavirin® 被列为具有直接抗病毒活性的药物。在实际临床实践期间,该药物被纳入了许多治疗和预防COVID-19和ARVI的方法建议、方案,包括俄罗斯国防部关于治疗COVID-19的建议。2022年,在12-17岁诊断为急性呼吸道病毒感染的儿童中成功完成了有关Triazavirin® 疗效和安全性的临床试验。目前,针对下一个年龄组(6至11岁)儿童的临床试验正在等待批准。
20多年以来,《医疗合成制品工厂》一直致力于研发和生产尖端药品,以确保我国的用药安全。高科技生产确保了制成品的高质量和高安全性。技术能力、生物技术工艺能力、与科研机构的合作以及开发和生产自己的注射药物装置的能力,为《医疗合成制品工厂》开发创新药物生产开辟了前景。
