今年是全国知名的乌拉尔制药厂《医疗合成制品工厂》开始生产第一批药品的第20个年头。如今，该厂已成为一家现代化的全周期生物技术企业，开发和生产符合国际GMP和ISO标准的药物和药品。国内很少有制药公司能生产符合如此高要求的产品。因此，根据俄罗斯联邦工业和贸易部的数据，截至2021年1月1日，俄罗斯只有271家公司拥有符合GMP要求的证书。
此外，《医疗合成制品工厂》还成为俄罗斯第一家被普京总统授予俄罗斯政府质量奖的制药公司。斯维尔德洛夫斯克企业在短短四年内就取得了这一成果。
当时，《医疗合成制品工厂》只生产输液溶液，还没有开始生产胰岛素。第二年，该厂的团队成功地在俄罗斯首次按照国际GMP标准生产人类基因工程胰岛素。现在，俄罗斯有多家生产输液溶液和胰岛素的公司，但《医疗合成制品工厂》团队的发展却遥遥领先。如今，公司的高素质员工正在从事生殖技术和抗病毒方向的开发。但一切都井然有序。
迈向未来
2008年之前，我国的胰岛素供应完全依赖进口。大多数I型糖尿病患者使用的是猪或牛胰岛素，这种胰岛素有许多缺点，如过敏反应、身体对负责调节血糖水平的激素的敏感性降低。此外，进口胰岛素价格昂贵，一些糖尿病患者根本负担不起。
《医疗合成制品工厂》开始生产人类基因工程胰岛素是一个转折点。这不仅使国内胰岛素生产商有可能重返国内市场，而且还影响了国外类似药物价格的大幅下降。从那时起，俄罗斯胰岛素的质量和效率就不比外国同类产品差，在某些情况下甚至超过了它们。《医疗合成制品工厂》注意方便病人自行使用胰岛素。例如，乌拉尔工厂开发了一次性和可重复使用的注射笔，并为其设计申请了专利。
2014年，在俄罗斯工业发展基金的支持下，《医疗合成制品工厂》开始实施基因工程胰岛素物质及其类似物的进口替代项目。
在该项目框架内，建立了现代化的遗传学和生物技术研究实验室以及物质生产技术开发试验基地。工厂开始积极发展生物技术方向。因此，2017年9月，该厂注册了自己的人类基因工程胰岛素“Rosinsulin”物质，2018年12月注册了胰岛素类似物“Rosinsulin aspart”物质，2020年12月注册了胰岛素类似物“Rosinsulin glargine”物质。同样在三年前，胰岛素类似物“Rosinsulin glargine”和胰岛素类似物“Rosinsulin aspart P”的制剂被列入国家药品登记册，2021年，胰岛素类似物“Rosinsulin glargine 300”制剂获得注册。对《医疗合成制品工厂》来说，2023年的一件大事是注册了自己的胰岛素类似物“Rosinsulin glargine”。由此，《医疗合成制品工厂》完成了从分子开发到胰岛素成品药生产和注册的整个周期。
利用自身物质生产胰岛素使我国能够完全拒绝从外国公司采购，从而不受货币波动的影响，与进口类似药物相比，成品药的价格也比较稳定。
胰岛素生产厂的新闻服务部告诉我们，该厂的胰岛素成品剂型年产量可达100亿IU。至于胰岛素物质，该厂的年产量可达200公斤。这样就能满足俄罗斯市场高达100%的需求。如今，“Rosinsulin” 的供应遍布全国各地。因此，我们可以明确地说，《医疗合成制品工厂》为俄罗斯糖尿病患者提供了可靠的药物安全性。不仅是俄罗斯人，他们的宠物也是如此。
公司计划在2023年生产俄罗斯第一批动物胰岛素。过去三年来，《医疗合成制品工厂》团队一直在为实现这一目标而不懈努力。2020年，该厂获得了兽用药品生产许可证；2022年，尽管地缘政治不稳定，但该厂还是获得了兽用生物技术药物生产GMP平台合格证书。
《医疗合成制品工厂》有限责任公司董事会主席亚历山大-彼得罗夫在接受《俄罗斯地区》采访时解释说，将其产品扩展到兽药领域已经有很长一段时间了。
"我们开展这个项目已经有很长一段时间了，研究工作花了三年时间：在这段时间里，我们测试了人胰岛素对动物的影响，计算了药物浓度，并根据动物的不同情况制定了相应的方法。现在，我们已经准备好向市场推出两种胰岛素--猫用和狗用。首批产品将于2023年下半年上市"，工厂负责人亚历山大-彼得罗夫说道。
行业中的佼佼者
自2010年以来，亚历山大-彼得罗夫一直是《医疗合成制品工厂》的负责人，也就是说，在大约13年的时间里，乌拉尔工厂正在掌握新的利基市场，逐步从进口制造商手中夺回俄罗斯市场份额。如今，当外国公司纷纷撤离俄罗斯市场时，多亏了《医疗合成制品工厂》等公司，这一过程才得以顺利进行。
企业负责人亚历山大-彼得罗夫说道："我们的产品独一无二。"
你会心甘情愿地相信他，因为自2018年以来，《医疗合成制品工厂》与IVFarma公司合作，一直致力于生殖技术领域的最新发展。这些发展将有助于人们解决不孕不育问题。为了解决人口问题，提高出生率，这些药物是非常有必要的。在俄罗斯，由于需要辅助生殖技术（ART）的夫妇数量不断增加，这些项目具有现实意义和需求。根据俄罗斯卫生部的数据，2020年将实施约138,000个ART周期。
"我们是重组人促卵泡激素（FSH）药物Primapur® 在俄罗斯联邦的唯一制造商，该药物用于女性试管婴儿程序。我们在2019年推出了这种药物，据我们所知，在俄罗斯已经有1万多名接受过我们药物治疗的妇女生下了孩子。顺便提一下，对于制药厂本身来说，这样的发展也推动了一大系列妇女生殖健康药物的开发。我可以告诉大家，市场上不久还将出现两种新药--Cetrorelix和重组人绒毛膜促性腺激素（hCG），它们也用于试管婴儿手术。”《医疗合成制品工厂》负责人说：“现在俄罗斯还没有人生产这两种药物，但我们很快就会改变这种情况。”
俄罗斯第一种用于治疗不孕症的重组卵泡刺激素制剂Primapur® 的物质和成品剂型被列入基本药物清单。此外，《医疗合成制品工厂》还开发并在俄罗斯率先生产出了最方便的促卵泡激素释放形式--一次性注射笔。全俄罗斯80%以上的人类不孕症专业医疗中心都在使用这种药物。乌拉尔工厂准备满足俄罗斯每年200%的FSH制剂需求。
至于体外受精程序所需的其他激素制剂的生产，目前正处于向俄罗斯卫生部提交注册申请之前的前期工作阶段。但《医疗合成制品工厂》董事会主席亚历山大-彼得罗夫不无自豪地指出，这些制剂并不是以前用人尿制成的类似物的重复，而是完全由乌拉尔科学家设计的俄罗斯独一无二的激素研发成果。
在新冠病毒大流行期间，乌拉尔科学家研制的药物被证明对治疗COVID-19有效，从而赢得了世界声誉。在哈尔滨医科大学校长杨宝峰院士的领导下，在中国进行了临床试验，结果由《医疗合成制品工厂》公司生产的Triazavirin® 被列入中国冠状病毒感染治疗药剂使用指南。此外，通过合作，还成立了一个国际专家小组，以迅速解决在中国和俄罗斯制定方案和组织抗病毒药物试验的任务。
不管听起来如何，但由于这次大流行，对Triazavirin® 的作用进行了大量研究，并在俄罗斯主要医疗组织的基础上确定了其治疗新型冠状病毒感染的高效性和安全性。得益于这些研究，Triazavirin® 作为治疗新冠病毒的有效药物已被纳入莫斯科卫生局的建议、俄罗斯国防部的COVID-19治疗标准、莫斯科国家卫生系统医疗机构治疗新冠病毒患者的临床方案以及其他规范性文件。
"现在我们看到了企业在抗病毒方面的发展前景。到目前为止，我们正在研究如何在不降低药效的情况下减少Triazavirin® 的用量，使消费者更能负担得起。我们已经对急性呼吸道病毒感染进行了测试，结果表明该药物的用量可以减少到100毫克。此外，我们还在研发更多的新型抗病毒药物"。亚历山大-彼得罗夫解释说："这是一个大方向，我们计划在这个方向上走得更远"。
Triazavirin® 作为一种直接抗病毒药物，已被列入俄罗斯卫生部关于治疗成人流感和急性呼吸道病毒感染的联邦临床建议。此外，Triazavirin® 儿童用药的上市工作也在进行中。该药物用于治疗12-17岁儿童ARVI的100毫克剂量多中心临床试验已经顺利完成。目前，该药物在6至11岁儿童中的试验正在等待批准。
地区荣誉
今年4月11日至14日，在叶卡捷琳堡举办了"乌拉尔医疗保健-2023"国际专业展览和论坛上，有来自俄罗斯30个城市的160家医疗产品制造商和供应商参加了此次活动。作为商业计划的一部分，《医疗合成制品工厂》被评为斯维尔德洛夫斯克地区医疗和制药业的旗舰和骄傲。正如斯维尔德洛夫州卫生部长安德烈-卡尔洛夫向《俄罗斯地区》解释的那样，如此高的荣誉称号通常代表了其他制药厂和州政府对该厂的态度。
如今，全国各地都需要《医疗合成制品工厂》的产品，该企业的生产能力能够百分之百地满足地区和国家对质优价廉药品的需求。斯维尔德洛夫斯克地区卫生部长安德烈-卡尔洛夫表示："高标准的制成品、新技术的创造和实施、不断的科学探索以及对进口替代品的生产重视确保了俄罗斯的药品安全"。
可以毫不夸张地说，《医疗合成制品工厂》在某种程度上已成为乌拉尔地区整个医药集群发展的火车头。正如俄罗斯卫生部向"俄罗斯各州"通报的那样，《医疗合成制品工厂》成为了"乌拉尔生物医药集群"和"斯维尔德洛夫斯克地区医疗和制药制造商协会"的基础组织。该工厂在很大程度上促进了这些组织内部地区科学、创新、生产、商业和人力资源潜力的统一。
如今，斯维尔德洛夫斯克地区的大多数居民都知道，他们在药店购买的药品是在这里生产的。
"在我们之前，俄罗斯没有自己的输液器和胰岛素。我们是第一家，我们为此感到自豪。我们感到自豪的是，乌拉尔地区有一家像我们这样的生产厂，产品在全国各地都有需求。我们现在有一个团队，希望继续为俄罗斯和其他国家、为所有患者创造有效的药物。这才是最重要的。"《医疗合成制品工厂》董事会主席亚历山大-彼得罗夫对《俄罗斯地区报》说。
正如该企业新闻处解释的那样，该工厂拥有一支协调良好的团队，员工已在此工作多年。在《医疗合成制品工厂》20年的生产过程中，所有员工都严格遵守明确的工作规则。如果新员工不遵守，他们就会被迫离开。因此，可以说《医疗合成制品工厂》作为一家成功的制药厂，同时也是人才的锻造厂。
"大学理论培训的质量起着重要作用，但任何企业都是按照既定规则运作的，设备和技术都有自己的特殊性，因此只有在企业工作才能获得必要的实践技能。针对新员工《医疗合成制品工厂》实施了有关标准操作程序、GMP和ISO要求的培训计划"。亚历山大-彼得罗夫解释说："为新员工指派了导师，由他们提供为期三个月的培训"。
乌拉尔的《医疗合成制品工厂》拥有500多名高素质的专业人员，在即将迎来20周年之际取得了这样的成就。从为全国提供先进新药、开发制药业新领域和未来计划的清单中可以明显看出，《医疗合成制品工厂》的前20年仅仅是一个开始。我们还有很多事情要做。但是，正如《医疗合成制品工厂》负责人亚历山大-彼得罗夫一再表示的那样，"我们为俄罗斯病人做的一切，都是为了确保明天就能买到他需要的药品"。