在制药市场已有17年历史
医疗合成制品工厂(Medsintez) 是中乌拉尔地区最大的药品生产商。它于2003年在新乌拉尔斯克从零开始设计和建造。如今,该公司雇用了300多名高素质的。该工厂能够提供药物开发的所有阶段:从药物开发到运输到药房连锁。
医疗合成制品工厂(Medsintez) 是斯维尔德洛夫斯克州医疗保健领域的重点企业之一。2020年6月,它被列入俄罗斯骨干企业名单。通过持续质量控制和高度组织工作的系统,可以确保生产的效率和有效性。
“联邦行政当局非常重视毒品生产。俄罗斯工业和贸易部,俄罗斯卫生保健监督,FMBA的检查工作正在进行。在2018年和2019年,该工厂成功通过了这些检查,并在产品开发的各个阶段对生产进行了全面的分析。每年还邀请国内外独立认证机构的专家和审核员。”医疗合成制品工厂(Medsintez) 董事长亚历山大•彼得罗夫(Aleksandr Petrov)说: “这确保了生产的持续发展,并寻求改进的方向。”
2019年,该工厂为斯维尔德洛夫斯克州卫生部和工业与科学部举行了首次公开参观。卫生部,工业和科学部的代表参观了该工厂的生产车间和科学实验室,熟悉了主要产品的制造工艺。他们注意到了医疗合成制品工厂(Medsintez) 的工业规模和创新潜力,并对充满希望和富有成果的合作充满信心。
斯维尔德洛夫斯克州第一副州长阿列克谢•奥尔洛夫(Alexey Orlov):
“医疗合成制品工厂(Medsintez) 是我们乌拉尔生物医学集群中最大的企业。并且,当然,它具有非常认真的人员,科学和生产潜力。并具有开发该产品线的潜力。这些年来,我们一直非常积极地进行合作,世界各地发生的事件对医疗合成制品工厂(Medsintez) 构成了新的挑战。斯维尔德洛夫斯克州长为我们的工业企业,我们的药品设定的任务在这里很明显地体现出来”。
新的挑战
冠状病毒大流行已经在社会上产生了新的需求,其中主要的一项是对安全的需求。根据世界卫生组织(WHO)的说法,口罩是抵御COVID-19的最佳防护之一。医用口罩可部分保护使用者免受病原体进入呼吸道的侵害,并充当病毒携带者与其他人之间的良好屏障。
医疗合成制品工厂(Medsintez) 是首批加入抗击流行病的工厂之一,2020年5月,该公司启动了一条技术自动化生产线,用于生产具有高过滤层的三层防护口罩。医疗合成制品工厂(Medsintez) 的专家可以在最短的时间内完成生产。自那时以来,该工厂每月生产250万件产品,这一数量能够满足斯维尔德洛夫斯克州地区医院和药房对防护设备日益增长的需求。医疗合成制品工厂(Medsintez) 口罩开始销售后的间接影响是口罩价格下降。
“应该指出的是,医疗合成制品工厂(Medsintez) 的专家和经理在短短几个小时内就启动了这条生产线。尽管他们没有说明或其他解释,但只有培训视频。因此,令我们感到高兴的是,在新乌拉尔斯克和医疗合成制品工厂(Medsintez) 中,有这样的工程师可以非常迅速地启动生产线并生产高质量的产品。”医疗合成制品工厂(Medsintez) 公司董事会的主席:亚历山大•彼得罗夫(Aleksandr Petrov)说: “现在这台机器正在运转并生产出非常高质量的产品,我们已经在医疗合成制品工厂(Medsintez) 的控制实验室进行了测试。”
如今,医疗合成制品工厂(Medsintez) 是该地区唯一一家在制造口罩后进行实验室诊断的企业。专家测试它们的渗透性-有多少颗粒穿过组织。 这是一个非常重要的因素,它显示了产品对感染的防护能力。
有机会治愈COVID-19
新的冠状病毒感染已经夺走了全球25万多人的生命。数以百计的实验室已经开始研究可以帮助终结疾病浪潮的药物。这些药物之一可能是«三氮唑核苷»(Triazavirin) ,其中医疗合成制品工厂(Medsintez) 的生产已确定。
该企业自2014年以来一直生产 «三氮唑核苷»(Triazavirin) 。它是一种直接作用的抗病毒药物,可有效对抗15种类型的流感,包括A /H1N1(猪流感)和H5N1(禽流感)病毒以及副流感,风疹,壁虱传播的脑炎和登革热。病毒学的科学家建议,«三氮唑核苷»(Triazavirin)能够应对冠状病毒,因为它属于对该药物有效的RNA病毒。
科学家化学家、俄罗斯科学院通讯员并该药的创造者之一弗拉基米尔•鲁西诺夫(Vladimir Rusinov)说:“所有病毒都分为两种类型:依赖于DNA和RNA。例如,流行性感冒,SARS,埃博拉病毒都是依赖RNA的分子。新药成功地应对了他们。而且,由于这种新的冠状病毒也依赖于RNA,因此很可能会抑制其在体内的发育”。
在俄罗斯,也正在测试其他用于冠状病毒的药物,但«三氮唑核苷»(Triazavirin) 在对抗RNA病毒的作用机制上与它们不同。通常,药物要么刺激免疫系统,使身体自身抵抗疾病,要么干脆消除其症状。«三氮唑核苷»(Triazavirin) 杀死病原体,使疾病的症状消失。许多俄罗斯知名科学家和临床医生对«三氮唑核苷»(Triazavirin) 持正面评价。
俄罗斯科学院院士,乌拉尔分院的有机合成研究所所长和院士奥列格•丘帕金(Oleg Chupakhin):
“该药物的主要优点在于作用机理:抑制病毒RNA的合成,其结果是破坏了细胞中病毒繁殖的过程。简而言之,该药物可消除导致RNA依赖性病毒的疾病症状,因为它可以杀死病原体。因此,它被列为直接抗病毒药物,这是其主要优势”。
俄罗斯科学院院士,乌拉尔分院的主席, 乌拉尔分院的有机合成研究所所长瓦列里•沙鲁申(Valery Charushin):
“从新的冠状病毒感染在全球蔓延的最开始,我们就认为使用 «三氮唑核苷»(Triazavirin) 是很方便的。它作用于被认为是保守的病毒蛋白片段,它们在突变过程中不会改变,并存在于许多RNA病毒株中。该药作用广泛,不仅影响流感病毒株,甚至影响打勾传脑炎病毒。这一事实表明,它可能对新的冠状病毒有效。”
从事冠状病毒研究多年的远东联邦大学教授米哈伊尔•谢赫尔卡诺夫(Mikhail Shchelkanov)指出该药的潜力:
“世界面临的新冠状病毒与其他非典流感一样属于同一组RNA病毒。这只是该病毒的另一种突变,但保留了其作为RNA病毒的所有特征。乌拉尔药物«三氮唑核苷»(Triazavirin) 的化学式起作用的方式使我们有理由假设它对COVID-19有效。我们必须在治疗中使用它,并继续观察结果。”
俄罗斯科学院主席亚历山大•谢尔盖耶夫(Aleksandr Sergeev):
“该药在某些热点地区已经表现良好,包括在与世界上的感染作斗争中”。
我必须说,尚无直接证据表明«三氮唑核苷»(Triazavirin) 抗冠状病毒有效。由于目前尚无证据表明任何药物对COVID-19均有效。
但是,斯维尔德洛夫斯克州冠状病毒的发病率统计数据表明«三氮唑核苷»(Triazavirin) 是一种药物,根据乌拉尔州立医科大学学术委员会的建议,该药物用于治疗成年COVID-19的成年患者,以预防暴露后的卫生工作者以及在暴发中(家庭,在封闭的机构中)COVID-19。截至6月24日,该地区已确认11,492例新型冠状病毒。其中,已有6250名患者康复,其中79名死亡。
到2020年4月底,根据斯维尔德洛夫斯克州州长的命令,为医院购买了数以万计的«三氮唑核苷»(Triazavirin) 包装。由于首都的危险局势,莫斯科卫生部也购买了该药。
此外,三氮唑核苷(Triazavirin)在国外也得到认可。来自数千个包装的大批药物被运往中国,并在中国测试了其在冠状病毒治疗中的有效性。
如今,医疗合成制品工厂(Medsintez) 已准备好每天生产多达21000个包装,以满足大流行中对«三氮唑核苷»(Triazavirin) 的全部需求。
“我们必须将产量提高三倍。但是,如果流行病发展我们已经准备好将疫情扩大两倍。
我们目前正在准备证明«三氮唑核苷»(Triazavirin) 对冠状病毒有效。根据俄罗斯联邦第441号政府的法令,独立伦理委员会医学委员会的决定对于药物进行科学研究是必不可少的。在冠状病毒的治疗中已经使用了两种用于其他目的的药物。”医疗合成制品工厂(Medsintez) 董事会主席亚历山大•彼得罗夫(Aleksandr Petrov)表示:“因此,这种做法是存在的,我们正在准备«三氮唑核苷»(Triazavirin),以确保它对COVID-19的有效性得到正式证明”
独特的项目
即使在大流行期间,当工厂的部分生产能力用于生产可预防冠状病毒的产品时,医疗合成制品工厂(Medsintez) 仍会继续生产重组的促卵泡激素,这对俄罗斯人来说是急需的。
促卵泡激素(FSH,促卵泡激素α)是一种垂体激素,调节女性卵巢内卵泡的发育以及男性精子的成熟。体内正常的FSH水平对于生殖系统的正常运转至关重要。
自2019年以来,医疗合成制品工厂(Medsintez) 一直在生产第一种用于治疗不育症的俄罗斯药物 普里马普尔 (Primapur)的物质和最终剂型。它是一种重组的(即基因工程的)卵泡刺激激素,用于体外受精(IVF)。它有助于体内产生所需数量的成熟卵,准备受精。
“该药物一经发布,便进行了第一批测试,并立即购买并在莫斯科诊所进行了应用。实际上可以预见普里马普尔 (Primapur),而且价格实惠。同时,它的有效性与国际同类产品相同”,俄罗斯的医疗合成制品工厂(Medsintez) 董事长亚历山大•彼得罗夫(Aleksandr Petrov)说。
普里马普尔 (Primapur)的独特性在于药物的给药方法。为此,使用了一次性注射器笔。
尽管在冠状病毒流行期间工作量增加,但医疗合成制品工厂(Medsintez) 每年仍可生产多达100万支普里马普尔 (Primapur)一次性注射器笔。这个数字至少可以覆盖两倍,足以满足俄罗斯市场对该药物的全部现有需求。
展望未来
如今,新的抗病毒分子正在医疗合成制品工厂(Medsintez) 实验室中进行测试,这可以推动药物战胜冠状病毒大流行。该公司的专家进行独立研究,并与乌拉尔科学院和莫斯科研究所进行互动。还与科学家讨论了针对COVID-19的疫苗的生产。医疗合成制品工厂(Medsintez) 中的抗病毒方向被称为主要方向之一,因此我们准备尽一切努力确保COVID-19最终成为过去。