这个秋天乌拉尔有机化学家在实际结果上取得了丰硕的成果。不久前有机合成研究所导师,奥列格•秋巴希恩院士,有机合成研究所经理,瓦列里•卡卢施恩院士和乌拉尔联邦大学化学技术学院有机与分子化学系主任弗拉基米尔•路西诺夫参观了位于新乌拉尔斯克的“Medsintez”工厂,他们亲眼看到: 他们创造的抗病毒药物Triazavirin的生产周期已完全调整好。 这是基础科学与生产之间的真正联系的一个例子,这是国内制药业发展的一个重要的里程碑。
“Triazavirin”是乌拉尔医学化学学院的产品,该学院由伊•亚•波斯托夫斯基院士(1898-1980)创立。 这就是所谓的偶氮嗪系列产品的原始药剂,俄罗斯科学院乌拉尔分院有机合成研究所(前乌拉尔国立科技大学-乌拉尔工学院)历时近三十年进行该药物的创造和测试。以进口替代为导向的“Medsintez”工厂于2014年获得了生产“Triazavirin”的注册证书。逐渐查明的是,被推荐用于治疗流感的药物具有更广泛的治疗范围。如今,医生已经成功地将其用于急性呼吸道病毒感染,蜱传性脑炎和其他疾病的治疗。 就是说,实践已经证明,就有效性而言,创新药物不仅不逊色于外国的类似药物(如广泛使用的达菲),而且经常能够超过它们,并且价格便宜很多。
“Triazavirin”的生产是真正的突破。奥•秋巴希恩院士这样解释它的意义:“我们的大多数制药公司都生产成品剂型。但是,成品药不仅是其中的有效成分。 在所有片剂、胶囊中,比如说,治疗头痛的成分的含量虽然是最重要的,但也仅占一半。其余的是填充剂,空心胶囊,泡罩(塑料盒)和盒子。主要的是该药物的精华,医学专业领域称为物质,则经常在国外订购或购买。 “ Triazavirin”的物质最初是在工厂合成的,而且它是全新的,在乌拉尔的一项特定技术中被设想、研制出来,在世界上没有类似物。”
“Medsintez”工厂董事会主席亚历山大•比特洛夫和工厂经理阿列克谢•波德果勒托夫陪同学者们参观了企业,展示了生产过程。参观的印象超出了他们最大的期望。 在进入物质车间之前,需要穿戴三双鞋套,并且在握住门把手之前,需要洗手。甚至在此之后,一些生产过程只能通过玻璃观看。设备是最新的,人员需求最少,操作员在房间里通过遥控器发出的指令来进行控制。在“乌拉尔生物制药技术中心基地,“斯科拉科沃”创新中心驻地上完成了技术的规模化,将研发投入工业应用阶段并将成果商业化。今年,为了降低人为错误的可能性,达到最大的纯度并提高最终产品的产量,将生产物质的车间向更高的自动化方向进行了改造。所有这些工作都是完全按照GMP的国际规则(good manufacturing practice –“良好生产规范”)的要求完成的,“Medsintez”工厂严格执行这些规范。
此次参观之后,学者们完全确认,他们已准备与新乌拉里斯克工厂进行长期合作。 他们一致确认,这不仅有益于企业,学术机构,大学,而且有利于整个地区和国家。从本质上讲,已经建立的完整的“Triazavirin”生产周期是俄罗斯药品和细菌安全相关的独立产业迈向复兴的一步。如今正在叶卡捷琳堡建立世界一流的乌拉尔科学和教育中心,该项目应该在其中占有一定的地位。奥•秋巴希希恩院士在评价新乌拉尔斯克的访问时说:“尽管它占据所有优势,但作为一种具体的药物,“Triazavirin”并不是永恒的”。当年我的老师伊撒阿克•伊果夫列维奇•波斯托夫斯基发明了治疗伤口感染的磺胺吡啶药物,它挽救了数十万甚至数百万人的生命。 但如今时过境迁,要求也变了,病毒和细菌正在变异,它们的抵抗力正在变化。磺胺吡啶退出医应用,并且已经停止生产。“Triazavirin”迟早也会发生同样的事情。 因此,现在就需要去考虑下一代药物。为此,在乌拉尔,在叶卡捷琳堡已做好一切:伊•波斯托夫斯基科学学院已有100年的历史,并且在过去的二十年中,在十种国产创新药物中占据两种。乌拉尔国立联邦大学正在培养主要致力于物质生产的化学专业人才; 最后,有一个非常出色的现代化生产基地,不仅可以合成“Triazavirin”及其类似药物,而且可以合成尚在开发中的其他药物。但是我们需要发展、负责任地支持该生产链的所有组件,否则可能会失败。” 资料来源: https://www.poisknews.ru/news/virusam-boj-na-urale-nalazhen-polnyj-czikl-proizvodstva-unikalnogo-lekarstva/