Завод Медсинтез
  • Главная
  • Производство
    • Производство
    • Контрактное производство
    • Контроль качества
  • О заводе
    • О заводе
    • Наша история
    • Руководство
    • Сертификаты
    • Партнеры
    • Лицензии
    • Достижения
    • Специальная оценка условий труда
    • Видеоролики
    • Вакансии
    • Документы
  • Новости
  • Продукция
  • Контакты
    • Контакты
    • Обращения по качеству
  • 简体中文(中国)
  • English (United Kingdom)
  • Вы здесь:  
  • Главная /
  • Uncategorised

Uncategorised

Контроль качества

Качество, безопасность и эффективность лекарственных средств – приоритет для «Завода Медсинтез».

Знак GMP

Структура службы директора по качеству, включающая отделы контроля и обеспечения качества, полностью соответствует стандартам GMP.

Ведущий персонал проходил производственную практику в компании Bayer AG в Леверкузене и Берлине. Все сотрудники завода прошли обучение требованиям GMP в специальных учебных организациях и непосредственно на предприятии.

На заводе внедрена система менеджмента качества по версии МС ISO 9001.

Контроль качества готовой продукции осуществляется в лицензированных лабораториях завода.

  • Стерильный бокс бак. лаборатории цеха по производству инфузионных растворов
    Стерильный бокс бак. лаборатории цеха по производству инфузионных растворов

Контрактное производство

Одно из основных направлений развития нашего предприятия – контрактное производство или производство продукции под торговой маркой заказчика

Подписание соглашения с BayerПервое соглашение о совместном производстве было подписано с немецким концерном Bayer в июле 2013 года. В рамках подписанного контракта Bayer передал заводу «Медсинтез» технологии производства, сырье и материалы. В 2014 году, после успешного прохождения валидационных серийантибиотика Avelox (Авелокс) тестов на стабильность, началось коммерческое производство этого препарата. Производство и продукция соответствовала и продолжает отвечать высоким требованиям Bayer.
 
Среди партнеров предприятия - крупнейшие международные фармацевтические компании, такие как STADA, Bayer, ЗАО «Фарм-Синтез», ООО «АйВиФарма», ГК «Промомед» и др.
 
«Завод Медсинтез» приглашает иностранных партнеров к сотрудничеству в научно-инновационной и производственной сферах, включая локализацию технологий и производств мировых производителей медицинской и околомедицинской продукции на наших площадях.
 
  • Ваша субстанция - наше производство

По принципу нашей работы ООО «Завод Медсинтез» является производственным предприятием. В производстве мы всегда ориентируемся на высокое качество и долговременное сотрудничество.

  • «Завод Медсинтез» располагает собственной лабораторией с научным отделом

Мы являемся частью системы поддержки разработки новых лекарственных средств в РФ, включая поддержку инноваций Фондом Сколково в Москве.

  • Лабораторные исследования. Производство тестовых партий ТЛФ

Наше производство может также производить небольшие партии ТЛФ для конкретных нужд заказчиков. Наша лаборатория имеет самое современное оборудование для проведения исследований.

  • Производство ТЛФ в таблетках и капсулах, а также растворов

Наше производство диверсифицировано в разных направлениях. Мы знаем, как производить и как продавать ваши лекарственные средства в РФ.

  • Упаковка в соответствии с самыми современными правилами

Наше производство отвечает всем требованиям Российского законодательства по упаковке лекарств.

  • Продажа и дистрибьюция в России и Евразийском экономическом союзе

Наша команда коммерческих специалистов ориентирована на результат и требования заказчика. Мы рады предложить маркетинговую поддержку как в Екатеринбурге, так и в Москве.

Контрактное производство original copyОбычная процедура для контрактного производства:

- подписание соглашения о неразглашении с заказчиком

- анализ предварительного технического задания, коммерческое предложение

- организация и проведение визита на предприятие, подписание меморандума

- трансфер технологий, подписание сопутствующих документов на производство

- производство инженерной, тестовой партии либо валидационной партии товара

- поддержка по необходимым процедурам регистрации с Минздравом РФ

- получение государственной регистрации, производство лекарств, продажи

 

404

Такой страницы нет

There is no such page

没有这样的页面

Политика в отношении обработки персональных данных

Общие положения
1.1. Настоящая Политика в отношении обработки персональных данных (далее – Политика) ООО «Завод Медсинтез» юридический адрес: 620028, Свердловская обл., Г.О. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Кирова, стр. 28Б/2, помещ. 1, офис 205 (далее – Оператор) является официальным документом, в котором определены общие принципы, цели и порядок обработки персональных данных пользователей интернет-сайта (https://medsintez.com/) (далее – Сайт), а также сведения о реализуемых мерах защиты персональных данных.
1.2. Политика разработана в соответствии с законодательством Российской Федерации в области персональных данных.
1.3. Настоящая Политика применяется исключительно к Сайту. Оператор не контролирует и не несет ответственность за сайты третьих лиц, на которые Пользователь может перейти по ссылкам, доступным на Сайте.
1.4. Настоящая Политика вступает в силу с момента ее утверждения и действует бессрочно, до замены ее новой Политикой.
2. Основные термины и определения
2.1. В настоящей Политике используются следующие термины:
2.1.1. Информационная система персональных данных – совокупность содержащихся в базах данных персональных данных и обеспечивающих их обработку информационных технологий и технических средств.
2.1.2. Обработка персональных данных – любое действие (операция) или совокупность действий (операций), совершаемых с использованием средств автоматизации или без использования таких средств с персональными данными, включая сбор, запись, систематизацию, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передачу (распространение, предоставление, доступ), обезличивание, блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.
2.1.3. Оператор персональных данных (оператор) – государственный орган, муниципальный орган, юридическое или физическое лицо, самостоятельно или совместно с другими лицами организующие и (или) осуществляющие обработку персональных данных, а также определяющие цели обработки персональных данных, состав персональных данных, подлежащих обработке, действия (операции), совершаемые с персональными данными.
2.1.4. Персональные данные – любая информация, относящаяся к прямо или косвенно определенному, или определяемому физическому лицу (субъекту персональных данных);
2.1.5. Пользователь сайта (посетитель сайта) – любое лицо, посещающее сайт и использующее информацию, материалы и сервисы сайта.
2.1.6. Сайт – совокупность связанных между собой веб-страниц, размещённых в сети Интернет по уникальному адресу (URL), а также его субдоменах.
2.1.7. Cookies – небольшой фрагмент данных, отправленный веб-сервером и хранимый на компьютере Пользователя, который веб-клиент или веб-браузер каждый раз пересылает веб-серверу в HTTP-запросе при попытке открыть страницу соответствующего сайта.
2.1.8. IP-адрес – уникальный сетевой адрес узла в компьютерной сети, через который Пользователь получает доступ на сайт.
3. Порядок и условия обработки персональных данных
3.1. В случае несогласия Пользователя с условиями настоящей Политики использование Сайта и/или каких-либо Сервисов доступных при использовании Сайта должно быть немедленно прекращено.
3.2. Персональные данные Пользователей Сайта обрабатываются в следующих целях:
1. Установление с Пользователями обратной связи, включая обработку обращений (в регистрационной форме сбора по веб-адресу https://medsintez.com/contacts/kontakty) и обработку обращений по качеству (в регистрационной форме сбора по веб-адресу https://medsintez.com/contacts/obrashcheniya-po-kachestvu) от Пользователей;
Категории персональных данных: иные
Персональные данные: фамилия, имя, отчество, населенный пункт, номер телефона, адрес электронной почты.
Категории субъектов, персональные данные которых обрабатываются: Посетители сайта.
Правовое основание обработки персональных данных: обработка персональных данных осуществляется с согласия субъекта персональных данных на обработку его персональных данных.
Перечень действий: сбор; запись; хранение; удаление; уничтожение; передача (предоставление, доступ)
Способы обработки: автоматизированная; с передачей по внутренней сети юридического лица; с передачей по сети Интернет..
Передача третьим лицам: в целях рассмотрения и проведения расследования по обращению Пользователя персональные данные могут быть переданы третьим лицам, участвующим в рассмотрении и расследовании обращения, в том числе уполномоченному лицу по фармаконадзору, держателю регистрационного удостоверения соответствующего лекарственного препарата, в объеме, необходимом для указанных целей, при наличии согласия субъекта персональных данных либо иного предусмотренного законодательством Российской Федерации правового основания.

Перечень третьих лиц, осуществляющих обработку персональных данных:

1.         Министерство здравоохранения Российской Федерации (Минздрав России). Адрес: 127994, г. Москва, Рахмановский пер., д. 3/25, стр. 1, 2, 3, 4; ИНН 7707778246; ОГРН 1127746460896. Цель передачи: представление в рамках государственной регистрации лекарственных препаратов сведений о претензиях, поступивших за последние 3 года, включая содержащиеся в них персональные данные заявителей.

2.         Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). Адрес: 109012, г. Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1; ИНН 7710537160; ОГРН 1047796244396. Цель передачи: исполнение запросов Росздравнадзора и предоставление сведений при проведении расследований обращений, претензий, нежелательных реакций/событий и иных вопросов качества и безопасности продукции.

3.         Общество с ограниченной ответственностью «АйВиФарма» (ООО «АйВиФарма»). Адрес: 117246, г. Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 2; ИНН 7728815153; ОГРН 1127746597527. Цель передачи: рассмотрение и расследование обращений и претензий по препарату «Примапур» и выполнение обязанностей по фармаконадзору держателем регистрационного удостоверения.

4.         Общество с ограниченной ответственностью «Диавет» (ООО «Диавет»). Адрес: 620026, Свердловская обл., г. Екатеринбург, ул. Горького, д. 65, помещ. 001.8; ИНН 6671098933; ОГРН 1196658061720. Цель передачи: рассмотрение и расследование обращений и претензий по ветеринарным инсулинам и выполнение обязанностей держателя регистрационных удостоверений в области ветеринарного фармаконадзора.

5.         Общество с ограниченной ответственностью «Аргументум Фарма» (ООО «Аргументум Фарма»). Адрес: 141983, Московская обл., г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 3, офис 220; ИНН 5010058369; ОГРН 1215000046480. Цель передачи: рассмотрение и расследование обращений и претензий по препарату «Гепарин» и выполнение обязанностей по фармаконадзору держателем регистрационного удостоверения.

6.         Общество с ограниченной ответственностью «ПРОМОМЕД ДМ» (ООО «ПРОМОМЕД ДМ»). Адрес: 129090, г. Москва, проспект Мира, д. 13, стр. 1, офис 107/2; ИНН 7724365841; ОГРН 1167746497280. Цель передачи: рассмотрение и расследование обращений и претензий по препаратам «Энлигрия», «Квинсента» и «Велгия» и выполнение обязанностей по фармаконадзору держателем регистрационных удостоверений.

7.         Общество с ограниченной ответственностью «ГЕМОДЖЕНИКС» (ООО «ГЕМОДЖЕНИКС»). Адрес: 123154, г. Москва, б-р Генерала Карбышева, д. 8, стр. 3, ком. 4; ИНН 7734384498; ОГРН 1167746494453. Цель передачи: рассмотрение и расследование обращений, претензий и сообщений об инцидентах в отношении растворов для афереза (медицинских изделий), а также выполнение обязанностей держателя регистрационных удостоверений по мониторингу безопасности медицинских изделий.

8.         Акционерное общество «Нижегородский химико-фармацевтический завод» (АО «Нижфарм»). Адрес: 603105, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7; ИНН 5260900010; ОГРН 1025203731937. Цель передачи: рассмотрение и расследование обращений и претензий по препарату «Зеникс» и выполнение обязанностей по фармаконадзору держателем регистрационного удостоверения.

9.         Тунхуа Анрат Биофармасьютикал Ко., Лтд. (Tonghua Anrate Biopharmaceutical Co., Ltd.), Китайская Народная Республика. Адрес: Tuanjie Road 2177, Kuaidamao Town, Tonghua County, Jilin Province, China. Цель передачи: рассмотрение и расследование обращений и претензий по препарату «Рекомбинантный альбумин человека» и выполнение обязанностей по фармаконадзору держателем регистрационного удостоверения.

10.       Автономная некоммерческая организация «Национальный научный центр Фармаконадзора» (АНО «ННЦ Фармаконадзора»). Юридический адрес: 121205, г. Москва, территория инновационного центра «Сколково», Большой б-р, д. 42, стр. 1, помещ. 103, ком. 13; ИНН 1660289447; ОГРН 1171690018610. Цель передачи: выполнение функций фармаконадзора по поручению Оператора, включая прием, обработку и медицинскую оценку сообщений о нежелательных реакциях/событиях, уточнение информации и подготовку регуляторной отчетности.


Сроки их обработки: 30 дней.
Срок их хранения: Срок хранения персональных данных Пользователей Сайта определяется в соответствии действующим законодательством РФ.
Порядок уничтожения персональных данных при достижении целей их обработки или при наступлении иных законных оснований: уничтожение достигается путем удаления данных с сайта.
2. Ведение статистики и анализа работы Сайта. Оператор обрабатывает в том числе с использованием метрического сервиса Яндекс.Метрика
Категории персональных данных: иные.
Персональные данные: URL страницы; браузер и его версия; файлы cookie, данные из файлов cookie; время доступа; реферер страницы; заголовок страницы; операционная система и ее версия; устройство; высота и ширина экрана; ширина и высота клиентской части окна браузера; наличие Cookies; наличие JavaScript; часовой пояс; язык браузера; глубина цвета экрана; географические данные; пол и возраст посетителей; интересы посетителей; информации об активности на сайте Пользователя; JavaScript-события. Учет взаимодействий посетителя с сайтом, в том числе использование на сайте методов JavaScript API. Например, отправка формы, скроллинг страницы; параметры загрузки страницы. Например, время до отрисовки и время ответа сервера; просмотр страницы; визит; переход по внешней ссылке; скачивание файла; время на сайте; глубина просмотра.
Категории субъектов, персональные данные которых обрабатываются: Посетители сайта.
Правовое основание обработки персональных данных: обработка персональных данных осуществляется с согласия субъекта персональных данных на обработку его персональных данных.
Перечень действий: сбор; запись; систематизация; накопление; хранение; уточнение (обновление, изменение); извлечение; использование; обезличивание; блокирование; удаление; уничтожение;
Способы обработки: автоматизированная; с передачей по внутренней сети юридического лица; с передачей по сети Интернет.
Сроки их обработки и хранения: срок обработки персональных данных осуществляется не дольше, чем этого требуют цели обработки персональных данных, т.е. до достижения цели обработки. Срок хранения персональных данных Пользователей Сайта определяется в соответствии действующим законодательством РФ.
Порядок уничтожения персональных данных при достижении целей их обработки или при наступлении иных законных оснований: уничтожение достигается путем удаления данных с электронных носителей, информационной системы на базе 1С, с сайта.
3.3. Сервис Яндекс.Метрика - это инструмент веб-аналитики, который помогает получать наглядные отчеты, записи действий посетителей, отслеживать источники трафика и оценивать эффективность онлайн- и офлайн-рекламы. Сервис Яндекс.Метрики доступен по адресу: https://yandex.ru/support/metrica/.
Сервис Яндекс.Метрика является сервисом ООО «Яндекс», зарегистрированного по адресу 119021, Москва, ул. Льва Толстого, д. 16 (далее – Яндекс). Яндекс.Метрика работает с файлами cookie и создает псевдонимные профили использования, которые позволяют анализировать использование Пользователями Сайта. Информация, хранящаяся в таких файлах cookie (например, тип / версия браузера, используемая операционная система, URL-адрес реферера, имя хоста компьютера, получающего доступ, время запроса к серверу), передается и сохраняется на серверах Яндекс.
Пользователь, пользуясь Сайтом, дает согласие на использование метрического сервиса Яндекс.Метрика и передачу данных, указанных в подп.4 п.3.2. настоящей Политики, Яндекс и его аффилированным лицам. Пользователь согласен с тем, что данные, указанные в подп. 4 п.3.2. настоящей Политики, подлежат обработке Яндекс и его аффилированными лицами в степени, требуемой применимым законодательством, для достижения целей, определенных в Политике конфиденциальности Яндекса, доступной для ознакомления по адресу: https://yandex.ru/legal/confidential.
Для блокировки Яндекс.Метрики можно скачать и установить надстройку по ссылке https://yandex.com/support/metrica/general/opt-out.html?lang=ru.
Дополнительную информацию можно получить в политике конфиденциальности Яндекс: https://yandex.ru/legal/confidential.
3.4. При блокировке Яндекс.Метрики некоторые функции Сайта могут стать недоступны.
3.5. Обработка биометрических персональных данных и специальных категорий персональных данных, касающихся расовой, национальной принадлежности, политических взглядов, религиозных или философских убеждений, состояния здоровья, интимной жизни, на Сайте не осуществляется.
3.6. Оператор не проверяет достоверность информации, предоставляемой Пользователем, и исходит из того, что Пользователь предоставляет достоверную и достаточную информацию, контролирует ее актуальность.
В случае, если Пользователь предоставляет персональные данные иных субъектов персональных данных, ответственность перед данными субъектами персональных данных несет Пользователь. Считается, что Пользователь получил согласие третьих лиц, персональные данные которых он предоставил Оператору.
3.7. Условием прекращения обработки персональных данных может являться достижение целей обработки персональных данных, истечение срока обработки персональных данных, отзыв согласия пользователя Сайта на обработку его персональных данных, а также выявление неправомерной обработки персональных данных.
3.8. Срок уничтожения персональных данных определяется в соответствии действующим законодательством РФ, в т.ч. в соответствии со ст. 21 Федерального закона от 27.07.2006 N 152-ФЗ «О персональных данных».
4. Меры обеспечения безопасности персональных данных
4.1. Безопасность персональных данных, обрабатываемых Оператором, обеспечивается реализацией правовых, организационных, технических и программных мер, необходимых и достаточных для обеспечения требований законодательства Российской Федерации.
4.2. Оператором предпринимаются следующие меры для обеспечения безопасности персональных данных:
1. назначение ответственных лиц за организацию обработки и обеспечение защиты персональных данных;
2. ограничение состава работников Оператора, имеющих доступ к персональным данным;
3. определение уровня защищенности персональных данных при обработке в информационных системах персональных данных;
4. установление правил разграничения доступа к персональным данным, обрабатываемым в информационных системах персональных данных и обеспечение регистрации и учета всех действий, совершаемых с персональными данными;
5. ограничение доступа в помещения, где размещены основные технические средства и системы информационных систем персональных данных и осуществляется неавтоматизированная обработка персональных данных;
6. ведение учета машинных носителей персональных данных;
7. организация резервирования и восстановления работоспособности информационных систем персональных данных и персональных данных модифицированных или уничтоженных вследствие несанкционированного доступа к ним;
8. установление требований к сложности паролей для доступа к информационным системам персональных данных;
9. осуществление антивирусного контроля, предотвращение внедрения в корпоративную сеть вредоносных программ (программ-вирусов) и программных закладок;
10. организация своевременного обновления программного обеспечения, используемого в информационных системах персональных данных и средств защиты информации;
11. проведение регулярной оценки эффективности принимаемых мер по обеспечению безопасности персональных данных;
12. обнаружение фактов несанкционированного доступа к персональным данным и принятие мер по установлению причин и устранению возможных последствий;
13. контроль за принимаемыми мерами по обеспечению безопасности персональных данных и уровней защищенности информационных систем персональных данных.
5. Права пользователей сайта
5.1. Пользователь Сайта имеет право на получение информации, касающейся обработки его персональных данных, в том числе содержащей:
• подтверждение факта обработки персональных данных Оператором;
• правовые основания и цели обработки персональных данных;
• цели и применяемые Оператором способы обработки персональных данных;
• наименование и место нахождения Оператора, сведения о лицах (за исключением работников Оператора), которые имеют доступ к персональным данным или которым могут быть раскрыты персональные данные на основании договора с Оператором или на основании федерального закона;
• обрабатываемые персональные данные, относящиеся к соответствующему субъекту персональных данных, источник их получения, если иной порядок представления таких данных не предусмотрен федеральным законом;
• сроки обработки персональных данных, в том числе сроки их хранения;
• порядок осуществления субъектом персональных данных прав, предусмотренных Федеральным законом «О персональных данных»;
• наименование или фамилию, имя, отчество и адрес лица, осуществляющего обработку персональных данных по поручению Оператора, если обработка поручена или будет поручена такому лицу;
• иные сведения, предусмотренные Федеральным законом «О персональных данных» или другими федеральными законами.
5.2. Пользователь Сайта вправе требовать от Оператора уточнения его персональных данных, их блокирования или уничтожения в случае, если персональные данные являются неполными, устаревшими, неточными, незаконно полученными или не являются необходимыми для заявленной цели обработки, а также принимать предусмотренные законом меры по защите своих прав.
5.3. Пользователь Сайта вправе запросить в структурированном, универсальном и машиночитаемом формате перечень своих персональных данных, предоставленных Оператору для обработки, и поручить Оператору передать свои персональные третьему лицу при наличии соответствующей технической возможности. В данном случае Оператор не несет ответственности за действия третьего лица, совершенные в дальнейшем с персональными данными.
5.4. Все вопросы касательно обработки персональных данных следует сообщать по электронной почте: Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра., либо по адресу: г. Екатеринбург, ул. Кирова, стр. 28Б/2, помещ. 1, офис 205.
5.5. Сведения предоставляются Оператором Пользователю сайта в течение 10 рабочих дней с момента обращения. Запрос должен содержать:
• номер основного документа, удостоверяющего личность Пользователя Сайта, сведения о дате выдачи указанного документа и выдавшем его органе;
• сведения, подтверждающие участие субъекта персональных данных (Пользователя Сайта) в отношениях с Оператором либо сведения, иным образом подтверждающие факт обработки персональных данных Оператором;
• подпись субъекта персональных данных.
6. Ответственность
6.1. Пользователь несет полную ответственность за соблюдение требований действующего законодательства Российской Федерации, в том числе законов о рекламе, о защите авторских и смежных прав, об охране товарных знаков и знаков обслуживания, но не ограничиваясь перечисленным, включая полную ответственность за содержание и форму материалов, в случае цитирования и иного использования информации, полученной в связи с использованием сервисов Сайта.
7. Заключительные положения
7.1. Оператор имеет право вносить изменения в настоящую Политику в одностороннем порядке в случае изменения нормативных правовых актов Российской Федерации, а также по своему усмотрению.
7.2. Контроль исполнения требований настоящей Политики осуществляется ответственным за организацию обработки персональных данных.
7.3. Лица, виновные в нарушении норм, регулирующих обработку и защиту персональных, несут материальную, дисциплинарную, административную, гражданско-правовую или уголовную ответственность в порядке, законодательством Российской Федерации.

Контакты

ООО «Завод Медсинтез»

Страница 2 из 2

  • В начало
  • Назад
  • 1
  • 2
  • Вперёд
  • В конец

Политика конфиденциальности

Согласие на обработку персональных данных "Обратная связь"

Согласие на обработку персональных данных "Обращение по качеству"

Согласие на обработку файлов cookie и иных персональных данных

Правила использования файлов cookies

Copyright © 2003-2026

+7 (34370) 2-50-61

+7 (34370) 2-54-95

624130, Россия, Свердловская обл., г. Новоуральск, ул. Торговая, 15

Контактная информация

Для использования сайта дайте согласие на обработку файлов cookie и ваших персональных данных, в т.ч. с помощью сервиса «Яндекс Метрика», в соответствии с Политикой по обработке персональных данных путем нажатия на кнопку «Ок»