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  • 生产基因工程人胰岛素物质的研讨车间。

生产基因工程人胰岛素物质的研讨车间。

生产建筑面积6000平方米。 3500平方米的复杂洁净室区域,包括一类洁净室C和D生产能力 - 每年物质400千克。

Human insulin hexamer 3D ribbons

自2016年以来,在俄罗斯联邦工业发展基金的支持下,实施了《从自身物质中进口替代基因工程和类似胰岛素生产》项目。

《医疗合成制品工厂》计划生产基因工程和类似胰岛素: 阿斯巴尔特, 格拉金(Aspart,Glargine)的物质,以便随后用于自己生产的成品剂型。

该项目的实施将允许您拒绝购买外来物质并创建全周期胰岛素生产。

国内生产的物质相对于进口价格将成品胰岛素的价格降低15-20%。

在墨盒和笔 - 胰岛素是最方便和熟悉的病人完成剂型生产。

在该项目的框架内,《医疗合成制品工厂》创建了以下内容:

  • 遗传学与生物技术现代研究实验室(2014)
  • 试点(用于开发转基因药物生产技术,包括胰岛素类似物质)(2015)
计划生产的基因工程人胰岛素物质的生产能力 - 高达400公斤/年。

vk.com fotoekbrus 81

关于质量。

药物的质量,安全性和有效性是《医疗产业工厂》的首要任务。

Знак GMP

质量总监的服务结构,包括控制和质量保证部门,完全符合GMP标准。

领导员工在勒沃库森和柏林的拜耳公司接受培训。所有工厂员工都接受过特殊教育组织和企业的国际GMP要求培训。

该工厂已根据MS ISO 9001:2015实施了质量管理体系。

成品的质量控制在工厂的实验室进行,由俄罗斯卫生监督和俄罗斯联邦的FMBA认可。

  • 用于生产输液解决方案的车间的无菌拳击实验室
    用于生产输液解决方案的车间的无菌拳击实验室

医疗产业工厂 是一名大专文凭工厂。

俄罗斯联邦政府的奖项。

质量和服务领域取得重大成果,以及实施高效管理方法(2007年)

独立国家联合体奖。

在产品和服务质量方面取得的成就(2009年)

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